联系我们       中文  |  English

联系我们

CONTACT US
服务热线:
021-33561520

上海

地址:上海市徐汇区定安路55号徐汇万科中心A座1115室

邮箱:allan.zhang@llins-tech.com

联系人:张 斌 13916265813(微信同号)

         

杭州

地址:浙江省杭州市滨江区滨盛路1509号天恒大厦1012室

邮箱:chunquan.song@llins-tech.com

联系人:宋春权 18358500842(微信同号)

在Eudamed中如何录入UDI-DI—IVDR 篇

时间:2025-02-13- 来源:凌甫科技


在Eudamed中

如何录入IVDR的UDI-DI





录入UDI-DI前,需确保已激活LUA账号或第二个LAA账号、第三个LAA账号......。第一个LAA账号(用于申请SRN号)不具备录入UDI-DI功能,因此不可用于此操作。


成功登录后,将进入主界面。以下是第二个LAA账号的操作演示,其他LAA账号及LUA账号的操作步骤与此一致。选择:Register a new Basic UDI-DI

e8e44711707aa20148820364045131f1.png


UDI-DI registration

e1d31907232227daf8f25aaa340e5915.png



步骤一:Basic UDI-DI information

9bc4a932cd9e1823d9677625b573eae9.png



步骤二:Certificate information

b5da2ee9a60d5395cdec22722d04ceec.png



步骤三:UDI identification information

4b9640c4b782391fa29d71947e6a60a4.jpeg



步骤四:UDI-DI characteristics

fa036d1b9560eb0a61bf5cd30a421630.png



步骤五:Device information

b1acc8f46c8e9ca5f4dfbf1e81f125f6.png



步骤六:Container package(s),点击Submit

697f9c7ce18b358ccba3fd2c1cdb71dd.png



点击提交后,会出现此界面,继续点击Submit my request

e19476e48dcca075d52e7c20c7255aa3.png



此界面表示已成功注册一个Basic UDI-DI以及关联的一个UDI-DI

053dc73bb9837aae0d4ad8f0e06f46a7.png




如何在同一个Basic UDI-DI下

添加新的UDI-DI



点击Home,回到主界面,点击Manage your Basic UDI-DIs/EUDAMED DIs

86d56a86a31b5dc7626c4128a2b81684.png



只能为已提交或已注册的Basic UDI-DI 添加新的UDI-DI。从状态中筛选RegisteredSubmitted,再点击Apply filters

da4ef153521eda815c4a3e9961726363.png



从结果中,找到要为其添加新的UDI-DI的Basic UDI-DI,单击右侧的三个点,点击Add a UDI-DI to this Basic UDI-DI

a68915d9464decf63f2c71ecb7022925.png



根据步骤提示填写相关内容

bfadf3f08e31a4ff302f47b8265b25c0.png


当完成以上的步骤后,请点击Submit my request 提交



其他服务OTHER SERVICE
相关资讯RELATED NEWS