凌甫科技自2017年成立以来，始终专注于为医疗器械制造商提供专业、高效、定制化的技术咨询服务，致力于助力企业向全球市场推出安全、有效且符合法规要求的产品。公司总部位于上海，并在杭州、德国、英国、美国等地设有分公司及办事处，可以为医疗器械制造商提供产品在上市前的一站式法规咨询服务。公司主要技术服务领域覆盖：IVDR海外临床试验，欧盟CE认证，美国FDA注册，中国NMPA注册咨询，体系认证，各国授权代表服务等。

凌甫科技汇聚了众多来自医疗器械法规、临床等领域的资深专家与精英，他们大多拥有在知名公告机构及国内外知名医疗器械企业法规部门的丰富工作经历，拥有平均十年以上的医疗器法规经验。从研发到上市，再到后续市场服务，凌甫科技的专业团队将为您提供全方位的全球法规支持。

凌甫科技依托自主运营的战略布局，已成功在国际市场上建立了三家授权代表服务公司，分别是英国的LLINS Technology Ltd、美国的LLINS TECHNOLOGY INC以及德国的Llins Service & Consulting GmbH，实现了业务的全球化布局。同时，凌甫科技秉持开放合作的原则，与土耳其伊斯廷耶大学医院建立了独家合作临床实验室，旨在深化双方在临床试验领域的合作，为客户提供更为精准、高效的服务，共同推动技术服务领域的发展。

我们的服务丨OUR SERVICES

我们的优势丨OUR ADVANTAGES

·  专业：团队汇集了来自国际领先的公告机构、医疗器械法规、临床等各个领域对法规有深刻理解的资深人士及专家。

·  快速：与公告机构联系紧密，熟悉各公告机构的流程，帮助企业快速申请，通关和拿证。

·  保密：遵循商业保密协议，专注于法规服务，对企业的敏感信息严格保密。

·  定制化：根据企业现有的基础，为企业推荐最合适的机构以及个性化方案，让项目有条不紊地进行。

·  全方位：提供产品准入主打市场的全部合规解决方案。

我们的使命丨OUR  MISSIONS

·  通过提供专业的注册咨询服务

·  为客户提供最佳的解决方案

·  确保企业的产品符合各国的法规标准

·  持续不断地改进服务并更新对于法规的理解和解读

·  满足客户的需求，成为医疗器械注册领域的领先者