进口商注册流程(申请SRN号步骤)
一. 创建账号
打开链接:https://webgate.ec.europa.eu/eudamed/landing-page#/,点击Create your EU Login account,进行创建账号
再点击Create an account
根据提示填写以下信息
以下界面,显示邮件已发送到注册邮箱,请登录邮箱,接受一封Eudamed发送的确认邮件,在邮件链接中设置登录密码
二. 注册账号
1. 成功设置登录密码后,再打开链接:https://webgate.ec.europa.eu/eudamed/landing-page#/,输入账号,密码登录,见到如下界面,点击ACTOR REGISTRATION

2. 勾选后点击下一步
3. 选择进口商的角色,然后填写相关信息

4. 点击“Create my actor”
5. 填写Actor identification的信息
6. 点击确认
7. 填写Actor address的信息
8.填写Contact details的信息
9.填写Registering Local Actor Administrator的信息
10. 选择对应的主管机构Competent Authority
11. 如果此时,弹出以下界面
可以在Justification中写:There is no duplicate identified.This is the first time that our company registers in EUDANED.这样类似的话,再点击Comfirm
出现以下这个界面,意味着已提交成功了,等到主管机构的审批

进口商关联制造商流程
1.进口商的SRN号审批下来后,打开登录链接:https://webgate.ec.europa.eu/eudamed/landing-page#/,输入账号,密码登录,见到如下界面,点击“Link to non-EU manufacturer”
2. 点击“+ Add a new manufacturer”
3. 如果知道制造商的SRN号,输入制造商的SRN号,再点击“Find”
4. 如果不知道制造商的SRN号,则输入制造商的国家和名称,再点击“Find”
5. 出现一系列的制造商,选择您想要的制造商
6. 点击“Add link with this manufacturer”,输入关联的日期,最后点击“Confirm”,就关联成功了。
注 意
进口商关联制造商,操作的主体是进口商,无需欧代以及制造商参与。