目前需要在Eudamed上录入产品的Basic UDI-DI 以及UDI-DI的信息。这个功能权限只在LUA账号和第二个LAA,第三个LAA,第四个等的LAA账号中体现。之前已经出了申请LUA账号的教程,本篇是申请第二个LAA账号的步骤教程,第三个LAA账号,第四个等的LAA账号步骤与第二个申请的步骤一样,其申请步骤如下:
申请第二个LAA账号 申请链接:https://webgate.ec.europa.eu/eudamed/landing-page#/,点击“Create an account”,根据步骤,输入姓名,邮箱账号(未曾在Eudamed 注册过的),确认发送 步骤1:(有时候不需要验证码) 步骤2:Eudamed数据库发送确认邮件到预留邮箱 步骤3:登录预留邮箱,接收Eudamed数据库发送的确认邮件。点击信中链接,设置登录Eudamed数据库密码。 步骤4:打开链接https://webgate.ec.europa.eu/eudamed/landing-page#/,登录第二个LAA账号 注册第二个LAA账号 步骤1:选择路径 步骤2: 步骤3: 步骤4: 步骤5: 步骤6: 步骤7: 步骤8: 步骤9: 步骤10: 账号权限审批 第二个LAA账号的申请已提交,请登录第一个LAA账号(申请SRN时的账号)进行权限审批 步骤1:登录第一个LAA账号,会看到通知,点击 步骤2: 步骤3: 步骤4: 步骤5: 步骤6: 步骤7: 首次登陆第二个LAA账号 当第一个LAA账号对第二个LAA账号的权限进行审批通过后,第二个LAA账号就可以行使其录入UDI-DI 的功能了。首次登陆第二个LAA账号,界面如下: 界面1: 界面2: 界面3: 以上是第二个LAA账号申请的步骤 有任何疑问以及其他法规内容 欢迎随时咨询凌甫医疗