欧盟授权代表
"欧洲代理 "是指制造商明确指定的位于欧洲经济区(包括欧洲经济区和欧洲自由贸易联盟)以外的自然人或法人。该自然人或法人可根据适用的欧盟指令和法律的要求,代表制造商在欧洲经济区外履行某些义务。
为什么我需要一个欧盟授权代表?
为了确保在欧盟销售的产品的安全,并确保从欧盟以外进口的有CE标志的产品符合欧盟关于保护消费者、财产和环境的法律和法规的要求,欧盟法律要求欧盟以外的制造商要
01
任命一名授权代表(欧盟授权代表)。
欧盟以外的制造商必须任命一名在30个欧盟+欧洲自由贸易联盟成员国设立的授权代表,代表欧盟以外的制造商与30个欧洲政府和机构打交道。
02
授权代表必须印在包装上。
制造商的欧盟授权代表(EU Authorised Representative)的名称和地址必须清楚地印在从欧盟以外进口的有CE标志的产品的包装、标签和说明手册上。
03
技术文件 "必须保存在欧盟授权代表的档案中。
欧盟法律要求欧盟授权代表为所有带有CE标志的产品保存最新的 "技术文件"。 这是为了方便欧盟CE监管部门的检查。 技术文件必须在欧盟授权代表处保存,在最后一批产品投放市场后至少保存五年时间。
04
建立一个 "事故预防监测系统"。
欧盟以外的制造商必须在欧盟建立一个有效的 "事故预防监测系统",以支持事故、通知、召回等的报告,并通过其欧盟授权代表报告。
2.欧盟代表的责任
1)与欧盟各国的监管部门联系,处理投诉、不良事件和设备的召回;
2)保存技术文件或CE符合性声明,以便主管部门按要求进行检查;
3)协助制造商在欧盟注册其产品,并申请欧盟颁发的免费营销证书
4)在产品包装、标签、说明书和注册地址上提供必要的欧洲机构标志。
3.对欧洲代表的要求
熟悉当地法规,在出现问题时能够帮助企业解决问题。
4.需要欧洲代表的产品
有CE标志的产品需要欧洲代表。
需要CE标志的产品包括
玩具、电子产品、个人防护设备、机械、建筑产品、燃气设备、休闲和个人水上交通工具、压力容器和测量设备。除了医疗设备、民用爆炸物以及某些电梯和索道装置外,所有带有CE标志的产品都在该法规的覆盖范围内。
目前欧盟市场上的大多数产品都必须有CE标志,更多信息可以在欧盟网站上找到:https://ec.europa.eu/growth/single-market/ce-marking/manufacturers_en。
5.如何申请成为欧洲代表
以下成员有资格成为欧洲代表
制造商或品牌(如果他们在欧盟成立)。
在欧盟设立的进口商。
在欧盟成立的授权代表,并由制造商或品牌书面指定负责; ③在欧盟成立的代理商,并由制造商或品牌书面指定。
(在欧盟设立的分销服务提供者。
6.如果没有指定欧洲代表会怎样?
1)在颁发CE证书之前,指定机构必须指定一名欧洲代表;
2) 对于投放到欧盟市场的设备,必须在产品包装上注明欧共体REP;
3) 如果没有指定欧洲代表,产品可能被海关扣留。