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凌甫全球医疗器械合规及注册服务

时间:2022-06-06- 来源:凌甫科技

凌甫科技

Ling Fu Technology

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凌甫科技致力为医疗器械企业提供专业、高效、定制化的技术咨询服务,帮助企业向全球市场提供安全、有效且合规的产品。团队汇集了来自医疗器械法规、临床等各个领域对法规有深刻理解的资深人士及专家。公司主要技术服务领域覆盖:欧盟CE认证,美国FDA注册,国内NMPA注册咨询,体系认证,各国授权代表服务。


我们的服务丨OUR SERVICES

·  欧盟CE认证

·  美国FDA注册

·  国内NMPA注册咨询

·  体系认证

·  各国授权代表服务


我们的优势丨OUR ADVANTAGES

·  专业:团队汇集了来自国际领先的公告机构、医疗器械法规、临床等各个领域对法规有深刻理解的资深人士及专家。

·  快速:与公告机构联系紧密,熟悉各公告机构的流程,帮助企业快速申请,通关和拿证。

·  保密:遵循商业保密协议,专注于法规服务,对企业的敏感信息严格保密。

·  定制化:根据企业现有的基础,为企业推荐最合适的机构以及个性化方案,让项目有条不紊地进行。

·  全方位:提供产品准入主打市场的全部合规解决方案。