目前需要在Eudamed上录入产品的Basic UDI-DI 以及UDI-DI的信息。这个功能权限只在LUA账号和第二个LAA,第三个LAA,第四个等的LAA账号中体现。之前已经出了申请LUA账号的教程,本篇是申请第二个LAA账号的步骤教程,第三个LAA账号,第四个等的LAA账号步骤与第二个申请的步骤一样,其申请步骤如下:
申请第二个LAA账号
申请链接:https://webgate.ec.europa.eu/eudamed/landing-page#/,点击“Create an account”,根据步骤,输入姓名,邮箱账号(未曾在Eudamed 注册过的),确认发送
步骤1:(有时候不需要验证码)
步骤2:Eudamed数据库发送确认邮件到预留邮箱
步骤3:登录预留邮箱,接收Eudamed数据库发送的确认邮件。点击信中链接,设置登录Eudamed数据库密码。
步骤4:打开链接https://webgate.ec.europa.eu/eudamed/landing-page#/,登录第二个LAA账号
注册第二个LAA账号
步骤1:选择路径
步骤2:
步骤3:
步骤4:
步骤5:
步骤6:
步骤7:
步骤8:
步骤9:
步骤10:
账号权限审批
第二个LAA账号的申请已提交,请登录第一个LAA账号(申请SRN时的账号)进行权限审批
步骤1:登录第一个LAA账号,会看到通知,点击
步骤2:
步骤3:
步骤4:
步骤5:
步骤6:
步骤7:
首次登陆第二个LAA账号
当第一个LAA账号对第二个LAA账号的权限进行审批通过后,第二个LAA账号就可以行使其录入UDI-DI 的功能了。首次登陆第二个LAA账号,界面如下:
界面1:
界面2:
界面3:
以上是第二个LAA账号申请的步骤
有任何疑问以及其他法规内容
欢迎随时咨询凌甫医疗