凌甫科技-FDA认证服务

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FDA认证是美国食品药品管理局对进入美国市场的产品进行企业和产品信息登记的过程，其目的主要包含反恐和限制不符合要求的产品进入美国市场。

510K又称上市前通知（Premarket Notification）, 是医疗器械进入美国市场的主要途径之一，是上市前向FDA提交证明，证明该设备实质性等同合法销售的设备。

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