近期，凌甫科技凭借其专业的IVDR合规服务，成功协助医疗器械企业顺利通过英国标准协会（BSI）的严格审核，荣获IVDR Class B产品证书！这一具有里程碑意义的成就，标志着该企业的产品质量和管理体系已达到国际先进水平，为其进军欧盟市场奠定了坚实基础。

在项目推进过程中，凌甫科技提供了包括体系构建、技术文档撰写、临床可用性以及后续整改方案在内的全方位服务，确保项目从规划到实施的各个阶段均获得专业支持。面对审核员提出的详尽且专业的问题，凌甫科技与合作伙伴的专业团队展现了卓越的协作精神和专业素养，通过积极的讨论和整改方案的制定，团队准确无误地回应了审核员的疑问，确保所有问题得到妥善处理。最终，得益于团队的共同努力，项目成功通过审核，并顺利获得证书。