联系我们       中文  |  English

联系我们

CONTACT US
服务热线:
021-33561520

上海

地址:上海市徐汇区定安路55号徐汇万科中心A座1115室

邮箱:allan.zhang@llins-tech.com

联系人:张 斌 13916265813(微信同号)

         

杭州

地址:浙江省杭州市滨江区滨盛路1509号天恒大厦1012室

邮箱:chunquan.song@llins-tech.com

联系人:宋春权 18358500842(微信同号)

FDA认证您知道多少

时间:2023-03-08- 来源:凌甫科技



随着国内企业日益壮大,所以现在国内企业都将目光放到了海外市场,尤其是欧美市场。但想要将自己产品出口到海外市场有一个很大的问题,那么进入美国市场需要做什么认证呢?我们一起来了解一下。

1


FDA认证是什么


   

美国食品药品管理局(Food and Drug Administration 简称 FDA)的英文缩写,它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。


2


FDA认证的种类
加拿大


       1.激光产品FDA注册


  2.食品接触材料的FDA检测


  3.化妆品和日用品FDA检测报告


  4.医疗器械FDA注册


  5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册


3


FDA认证的作用



      

        1.保护公众健康,确保食品是安全、健康、妥善标识的;确保药品、兽药、疫苗以及其他使用的生物制剂和医疗器械是安全和有效的


  2.保护公众免受电子产品辐射


  3.保证化妆品和膳食补充剂是安全的,并妥善标识


  4.规范烟草制品


  5.通过加快产品创新,促进公众健康


4


FDA认证的流程



  

        1.产品归类,适合做检测规范引荐检测项目,适合注册规范的引荐做注册


  2.填写检测或是注册相关申请表


  3.需要做检测的需提供足够的样品到实验室进行测试


  4.双方签订报价合同,安排付款


  5.测试合格后发放合格报告,或注册证书


5


FDA认证怎么查询



  

只需登录FDA官网,输入相关编号信息即可查询信息


6


FDA注册有证书吗?



      

 FDA注册没有相关证书,市面流传的FDA证书,是代理机构自己出的宣称性文件,是无效的,具体的可以从FDA官网下载相关注册文件及信息


7


FDA认证有效期



       

1.食品类偶数年有效(偶数年12月31到期)


2.化妆品永久有效


3.医疗产品每年12月31到期


相关资讯RELATED NEWS