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欧盟CE认证介绍

时间:2023-05-25- 来源:凌甫科技

CE标志只限于对产品的基本安全要求,不会威胁到人、动物和产品的安全,不是一般的质量要求,协调指令只规定了主要要求,一般指令要求是标准的工作。因此,正确的含义是,CE标志是安全合格标志,而不是质量合格标志。正是 "主要要求 "构成了欧洲指令的核心。

CE "标志是一种安全认证标志,被认为是制造商进入欧洲市场的护照。


无论是欧盟内部的公司还是其他国家的公司生产的产品,都必须使用CE标志,以证明其符合欧盟技术协调和标准化指令,以便在欧盟市场上自由流通。为了在欧盟市场上自由流通,无论是欧盟内部的公司还是其他国家的公司生产的产品,都必须带有CE标志,以表明它们符合欧盟技术协调和标准化新方法指令的基本要求。这是欧盟法律对产品的一项强制性要求。


使用CE认证产品有什么好处?


1, 欧盟的法律、法规和统一标准不仅多,而且非常复杂,因此向欧盟认证机构寻求帮助是一个明智之举,可以节省时间和精力,降低风险;


2、从欧盟认证机构获得CE标志证书,可以最大限度地获得消费者和市场监督机构的信任


3、可以有效防止出现不负责任的索赔情况;


4、在诉讼案件中,欧盟通报机构的CE证书成为具有法律效力的技术证据;


5、在受到欧盟国家的处罚时,认证机构将与企业共同承担风险,降低企业的风险。


CE标志的适用范围是什么?


欧洲的32个经济特区(SEZ):


欧盟(EU):欧洲地区的26个国家: 奥地利、德国、比利时、希腊、保加利亚、匈牙利、塞浦路斯、爱尔兰、捷克共和国、意大利、丹麦、拉脱维亚、爱沙尼亚、立陶宛、芬兰、卢森堡、法国、马耳他、荷兰、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛伐克、斯洛文尼亚、西班牙和瑞典。


四个非EFTA国家: 冰岛、列支敦士登、瑞士和挪威。


一个半欧盟国家: 土耳其


UKCA认证是在英国脱欧后采用的,过渡期于2021年12月31日结束。CE认证(对应于未改变的UKCA标准)在过渡期内有效,并已延长至2022年12月31日,以考虑到大流行病的影响。



                                哪些产品需要CE标志?


简单地说,大多数出口到欧盟的产品都需要CE标志,以下出口到欧洲的电子产品和玩具需要CE标志


电源:通信电源、充电器、显示器电源、LCD电源、UPS等。


灯具:吊灯、轨道灯、庭院灯、手提灯、筒灯、灯串、台灯、格栅灯、水族箱灯、路灯、节能灯、T8灯等。


家用电器:电风扇、水壶、音响、电视机、鼠标、吸尘器等。 电子产品:耳塞、路由器、手机电池、激光笔、振动器等。


电信产品:电话、有绳电话、无绳主、副电话、传真机、答录机、数据机、数据接口卡和其他电信产品。


无线产品: 蓝牙BT产品、无线键盘、无线鼠标、无线阅读器、无线收发器、无线话筒、遥控器、无线网络设备、无线视频传输系统和其他低功耗无线产品等;


无线通信: 2G移动电话、3G移动电话、3.5G移动电话、DECT移动电话(1.8G、1.9G频段)等;


机械类:汽油机、电焊机、数控钻床、工具磨床、割草机、洗衣设备、推土机、电梯、打孔机、洗碗机、水处理设备、汽油焊机、印刷机械、木工机械、旋转钻机、割草机、雪犁、挖掘机、印刷机械、打印机、切割机、压路机、平整机、灌溉切割机、直发机、食品机、草坪机等;


医疗设备类和玩具等。


在什么条件下,产品可以获得CE认证?


属于22项NLF指令范围的产品和属于新方法指令范围的大多数产品都可以获得CE标志,如果它们


1.符合所有适用的指令


2.符合适用于每个指令的所有协调标准;


3.有测试报告和CoC证书可供随时检查;


4.有一份DoC声明文件(符合性声明)。




以下九项指示最常与之相关


1.机械的CE标志(MD)


MD机械指令2006/42/EC的范围包括普通机械和危险机械。


2、低电压CE标志(LVD)


LVD适用于所有工作电压范围为交流50-1000V和直流75-1500V的电气产品。这个定义指的是指令的适用范围,而不是指令的范围(例如,使用230V交流电的电脑也受LVD的监管,12V直流电路带来的风险也是如此)。


3.电磁兼容性(EMC)的CE标志


国际电工委员会标准IEC对电磁兼容性的定义是:一个系统或设备在其所在的电磁环境中正常运行而不对其他系统和设备造成干扰的能力。


4、医疗设备CE标志(MDD/MDR) 医疗设备指令适用于各种医疗设备,包括无源医疗设备(敷料、一次性产品、隐形眼镜、血袋、导管等)、核磁共振仪、超声诊断和治疗设备、输液泵,以及除有源医疗设备以外的几乎所有其他医疗设备。


5、个人防护CE标志(PPE)


PPE是个人防护设备的简称,是指个人为防范一种或多种健康和安全风险而佩戴或携带的任何装置或器具。


6.玩具安全CE标志(TOYS)


玩具是指设计或打算供14岁以下儿童在游戏中使用的产品。


7、无线电设备指令(RED)


RED系列仅包括无线通信和无线识别设备(如RFID、雷达、运动检测等)。


8、有害物质指令(ROHS)


主要控制对象是电子电器产品,包括铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚、邻苯二甲酸二异丁酯、邻苯二甲酸二丁酯、邻苯二甲酸丁苄酯10种有害物质,限制使用。


9、化学品指令(REACH)


REACH是欧盟关于化学品注册、评估、授权和限制的法规,是欧盟建立的化学品监管体系,从2007年6月1日起实施。


产品没有CE标志或不符合要求的后果是什么?


CE标识适用于投放到欧洲市场的80%的工业和消费产品以及进口到欧盟的70%的产品。根据欧盟法律,CE标识是强制性的,因此,向欧盟出口没有CE标识的产品被认为是违法行为。没有CE标志或不符合相关欧盟指令要求的严重后果可能包括


 * 你的产品无法通过海关


 * 被扣留和没收


 * 高额罚款


 * 退出市场并召回所有正在使用的产品


 *刑事责任


*欧盟范围内的通知


我是否需要创建一份测试报告?


对测试报告的要求取决于产品,对于大多数产品来说,实验室测试不是强制性的,但它是验证合规性的唯一途径。此外,欧盟海关当局和国家市场监督机构经常要求制造商提交测试报告,以验证其产品的合规性,所以测试报告是 "事实上 "的强制性的。海关和政府有法律权利扣押和强制召回他们认为不安全的产品。


注意:如果你销售的CE标志产品是在欧盟以外生产的,那么你需要确保产品的负责人在2021年7月16日前在欧盟,不包括英国。否则,在2021年7月16日之后,在没有负责合规的人的信息的情况下,销售有CE标志的产品将是一种犯罪。当向欧洲出口产品时,重要的是确保你遵守欧盟的法律法规,检查你的产品是否属于CE标志的范围,你需要遵守哪些认证指令,注册你的欧洲代表信息,并在产品上显示正确的CE标志和欧洲代表信息。


以下是目前常见的CE标识方法


1、符合性声明/声明的符合性


该证书为自我声明,不应由第三方(中介机构或检测认证机构)出具,因此可以用欧盟格式的符合性声明代替。


2、符合性证书/符合性证明


这是由第三方机构(中介机构或检测认证机构)出具的符合性声明,必须附有检测报告和其他技术数据TCF,同时,企业也必须在符合性声明上签字。


3、欧共体合格证书《欧盟标准合格证书》。


这是由欧盟指定机构(简称NB)颁发的证书,根据欧盟规定,只有NB有资格颁发EC型CE声明。


三种类型的CE标志都有效吗?


如果欧盟指定机构(NB)进行测试并出具证书,而不是自我声明,那么企业就不需要出具自我声明,指定机构对产品的符合性负责,受到法律保护。因此,不存在判断由指定机构(简称NB)颁发的CE证书的有效性问题。

产品质量安全不仅直接关系到每个消费者的人身财产安全,也关系到社会的和谐稳定。企业有责任和义务保证所生产的产品合格,而产品质量检验和检测是保证产品质量安全的一把利刃。