2023年9月FDA更新了《使用国际标准ISO 10993-1，“医疗器械的生物学评估-第1部分：风险管理过程中的评估和测试”》最终指导文件在附录G中已确定，在最终成品器械与仅与完整皮肤表面接触时，以下特定材料包括在本附录中概述的政策中。这些材料可以包括其他加工化学品和添加剂（例如增塑剂、填料、颜色添加剂、清洁剂、脱模剂）。除颜色添加剂外，这些化学物质无需在具有这种组织接触的器械的营销提交中披露。以下是包括在内的材料，这些器械可以由单一材料或多种材料制成，例如聚合物混合物：
合成聚合物
-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料（ABS）；
-醋酸纤维素；
-固化环氧树脂粘合剂（用于连接医疗器械组件）；
-含氟聚合物，包括聚四氟乙烯（PTFE）、膨胀聚四氟乙烯（ePTFE）、聚偏二氟乙烯（PVDF）和全氟（乙烯-丙烯）塑料（FEP）；
-丁腈橡胶（NBR）；
-帕里林（Parylene）；
-聚酰胺（PA），例如尼龙和Velcro®；
-聚对苯二甲酸丁二醇酯（PBT）；
-聚碳酸酯（PC）；
-氯丁橡胶，例如氯丁橡胶（neoprene）；
-聚醚醚酮（PEEK）；
-聚醚酮酮（PEKK）；
-聚醚嵌段酰胺（PEBA），例如PEBAX®；
-聚醚酰亚胺（PEI）；
-聚乙烯，包括低密度聚乙烯（LDPE）和高密度聚乙烯（HDPE）；
-聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET），例如Velcro®；
-聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）；
-聚甲醛（POM）；
-聚苯砜（PPSU）；
-聚丙烯（PP）；
-聚苯乙烯（PS），包括高抗冲聚苯乙烯（HIPS）；
-聚氨酯（PUR），例如Lycra®；
-聚乙烯醇（PVA）；或硅橡胶（Silicone）；
