Contact us       中文  |  English

CONTACT US

Hotline:
+86 21-33561520

Shanghai

Contact: Allan ZHANG
Mobile:  +86 139 1626 5813
Email:    allan.zhang@llins-tech.com
Address:Room 1115,Building A,

Xuhui Vanke Center,No.55 Ding´an 

Road,Xuhui District,Shanghai

         
Hangzhou
Contact: chunquan SONG
Mobile:  18358500842
Email: chunquan.song@llins-tech.com
Address:Room 1012,Tianheng 

Building,1509 Binsheng Road,Binjiang

District,Hangzhou,zhejiang

FDA认证您知道多少

时间:2023-03-08- 来源:凌甫科技



随着国内企业日益壮大,所以现在国内企业都将目光放到了海外市场,尤其是欧美市场。但想要将自己产品出口到海外市场有一个很大的问题,那么进入美国市场需要做什么认证呢?我们一起来了解一下。


1


FDA认证是什么



   

美国食品药品管理局(Food and Drug Administration 简称 FDA)的英文缩写,它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。



2


FDA认证的种类
加拿大



       1.激光产品FDA注册


  2.食品接触材料的FDA检测


  3.化妆品和日用品FDA检测报告


  4.医疗器械FDA注册


  5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册



3


FDA认证的作用




      

        1.保护公众健康,确保食品是安全、健康、妥善标识的;确保药品、兽药、疫苗以及其他使用的生物制剂和医疗器械是安全和有效的


  2.保护公众免受电子产品辐射


  3.保证化妆品和膳食补充剂是安全的,并妥善标识


  4.规范烟草制品


  5.通过加快产品创新,促进公众健康



4


FDA认证的流程




  

        1.产品归类,适合做检测规范引荐检测项目,适合注册规范的引荐做注册


  2.填写检测或是注册相关申请表


  3.需要做检测的需提供足够的样品到实验室进行测试


  4.双方签订报价合同,安排付款


  5.测试合格后发放合格报告,或注册证书



5


FDA认证怎么查询




  

只需登录FDA官网,输入相关编号信息即可查询信息



6


FDA注册有证书吗?




      

 FDA注册没有相关证书,市面流传的FDA证书,是代理机构自己出的宣称性文件,是无效的,具体的可以从FDA官网下载相关注册文件及信息



7


FDA认证有效期




       

1.食品类偶数年有效(偶数年12月31到期)


2.化妆品永久有效


3.医疗产品每年12月31到期