2022年4月30日，欧盟NANDO数据库中又新增一家IVDR发证机构---来自斯洛伐克的3EC International a.s.。
鉴于已获批IVDR资质的前6家NB机构受理IVDR进度相对缓慢，来自东欧的3EC此次获批IVDR资质，是否会对IVDR受理进度有所加速，我们将拭目以待。
7家IVDR机构总部联系方式
为方便各位询问各家发证机构对于各类IVDR产品的受理情况，特整理各家机构联系方式：
1）
Bratislava 82105
Country : Slovakia
Phone : +421 2 58318343
Fax : +421 2 58318345
Email : info@3ec.sk
Website : www.3ec.sk
2）
Say Building, John M. Keynesplein 9, 1066 EP
Amsterdam
Country : Netherlands
Phone : +31 (0)20 346 07 80
Email : info.nl@bsigroup.com
Website : www.bsigroup.com
Meander 1051 / P.O. Box 5185
6825 MJ ARNHEM / 6802 ED ARNHEM
Country : Netherlands
Phone : +31:(0)88 968 3000
Fax : +31:(0)88 968 3100
Email : product.certification@dekra.com
Website : www.dekra-product-safety.com
4）
Handwerkstraße 15
70565 STUTTGART
Country : Germany
Phone : +49 711 / 7861 2566
Fax : +49 711 / 7861 3450
Email : medizinprodukte.certification.de@dekra.com
Website : https://www.dekra.de/medizinprodukte;
5）
GMED SAS （Notified Body number : 0459）1, rue Gaston Boissier
75724 PARIS
Country : France
Phone : +33 1 40 43 37 00
Fax : + 33 1 40 43 37 37
Email : info@lne-gmed.com
Website : https://lne-gmed.com/fr
Tillystraße 2
90431 Nürnberg
Country : Germany
Phone : +49 (0) 9116555225
Fax : +49 (0) 9116555226
Email : service@de.tuv.com
Website : www.tuv.com/safety
7）
Ridlerstraße 65
80339 MÜNCHEN
Country : Germany
Phone : +49 (89) 50084261
Fax : +49 (89) 50084230
Email : ps.zert@tuvsud.com
Website : http://tuvsud.com/ps
IVDR机构受理现状
当前IVDR的落地实行由于产品众多及发证机构的稀缺，进程相对比较缓慢，很多发证机构的审核资源已经在前期被仅有几家本机构的老客户完全占据，3EC International a.s. 的IVDR资质的获批，包括后续获批IVDR机构的新增是否能在一定程度上缓解这种紧张局面，我们将拭目以待。
