近期，在凌甫科技的全程辅导与专业支持下，成功协助国内某知名企业的骨科产品顺利通过美国FDA 510(k)审批！这不仅彰显了合作企业的技术实力，也印证了凌甫科技在国际医疗器械合规服务领域的专业能力。
证 书 展 示
此次获批的骨科产品严格遵循FDA质量体系要求，凌甫科技团队全程协助企业完成等同性论证、测试验证及申报材料优化，最终实现510(k)获批，为产品打开美国市场提供强力支持。
凌甫科技始终秉持“合规先行，技术为本”的理念，依托专业团队和全球化资源，为企业提供从欧盟CE、美国FDA注册到多国市场准入的一站式解决方案。未来，我们将继续深耕国际法规动态，助力更多中国智造走向世界！
